阿里健康「碼上放心」助藥企實現臨床試驗藥物全程可追溯
「碼上放心」的追溯碼技術，讓掃碼加密編盲、區塊鏈存證、揭盲管理、遠程管理、臨床隨訪等流程能夠一碼貫穿，更加方便和安全。
基於去年疫情期間的試點及約一年的完善迭代，在阿里健康（00241.HK）和杉互健康聯合舉辦的2021第四屆中國IRT論壇上，阿里健康「碼上放心」平台正式推出用於新藥研發的臨床試驗藥物編盲與數字化管理產品，幫助藥企實現臨床試驗藥物全程可追溯。
一款新藥上市前，隨機雙盲臨床試驗的安全可靠、實時監測對新藥後續研發及應用的準確性尤為重要。目前中國的臨床試驗用藥還主要靠人工記錄的方法進行管理，導致臨床試驗用藥的準備、分組，以及患者用藥、回收、銷毀等過程資訊是割裂的，難以實現系統化管理、實時監測和全程追溯。此外，傳統人工編盲的方式會經常出現盲底提前洩露，導致實驗失敗等問題。
事實上，阿里健康「碼上放心」去年已切入新藥研發臨床試驗領域，今年根據需求開發更成熟可高效應用的產品，有效緩解上述問題。
在臨床試驗用藥時，「碼上放心」平台為每一盒臨床試驗用藥都賦予一個獨一無二的20位追溯碼，相當於一個專用的「電子身份證」，並在試驗藥和對照藥上分別貼上追溯碼標籤，使用掃碼編盲加密設備分區掃碼後生成盲底，然後進行區塊鏈存證，並將與之關聯的冷鏈儲運設備的溫度數據一起上傳至「碼上放心」平台，全程實現一藥一碼、來源可查、去向可追及溫度可控。
值得注意是，該產品利用追溯碼技術使得掃碼加密編盲、區塊鏈存證、揭盲管理、遠程管理、臨床隨訪等流程一碼貫穿，更加方便和安全，同時通過與菜鳥國際合作，實現藥品國內外全程的流向、溫度、位置可追溯，為藥企海外臨床試驗按下數字化的加速鍵。
北京大學第一醫院醫學統計室主任，北京大學臨床研究所副所長姚晨說：「通過追溯碼實現臨床試驗藥物的全程流向和溫度追溯，編盲更靈活，也完全符合最新版GCP對臨床試驗藥物管理的要求。」他續指出，傳統臨床試驗過程中，人工編盲需要投入較多的人力、物力，花費較長的時間，而現在利用追溯碼進行臨床試驗用藥物的編盲或編號，不僅可以做到試驗用藥的全程追溯和過程監管，也可以很好提升臨床試驗效率和質量。
阿里健康追溯碼總經理洪雅娟表示，將「碼上放心」平台上市後的追溯能力和技術用於臨床試驗藥物管理，科技成就未來，創新打造智能，希望追溯碼的技術可以真正幫助臨床試驗這個行業解決新藥研發過程藥物管理的問題。
阿里健康「碼上放心」平台是阿里健康數字新基建的重要服務系統，並已成為中國最大的第三方追溯平台。目前中國已有超過98%的藥品生產企業入駐阿里健康「碼上放心」平台，平台服務已延伸到除新藥臨床試驗外的生鮮食品追溯、跨境醫藥電商等多個領域，為阿里健康做好「照顧你和家人健康的行家里手」打好根基。
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阿里健康追溯碼總經理洪雅娟表示，將「碼上放心」平台上市後的追溯能力和技術用於臨床試驗藥物管理，科技成就未來，創新打造智能，希望追溯碼的技術可以真正幫助臨床試驗這個行業解決新藥研發過程藥物管理的問題。
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